Оригинальный контент на английском языке воспроизводится с разрешения. Заявления об источниках не были независимо подтверждены Peps MN. Пептид DB ↗
Cerebrolysin (Церебролизин®)
Препарат нейропептидов | Неврологическое восстановление
10-50mL в зависимости от показаний (ход/TBI более высокие дозы)
Один раз в день при острых состояниях; 5 дней в неделю при хронических заболеваниях
7-30 дней в зависимости от состояния (инсульт/TBI 10-30 дня, деменция 4 недель)
Комнатная температура ≤25°C, в защищенном от света месте в оригинальной упаковке – никогда не замораживать.
Оригинальный контент Peptide DB воспроизведен с разрешения. Заявления об источниках не были независимо подтверждены Peps MN. Источник ↗
Стандартизированный нейропептидный препарат, содержащий биоактивные пептиды и аминокислоты, обладающие нейротрофическими и нейропротекторными свойствами для восстановления после инсульта, черепно-мозговой травмы и улучшения когнитивных функций. Используется клинически в 50+ странах.
Введение IV/IM обеспечивает оптимальную биодоступность и проникновение в мозг нейропептидов и нейротрофических факторов.
Молекулярные данные
Bioactive peptide mixture Сложный или нестандартный формат последовательности
Кривая накопления
Примеры входных данных являются иллюстративными, а не протоколом дозирования.
Показания к исследованию
Мета-анализ показывает умеренные когнитивные улучшения, хотя клиническое значение остается спорным.
Многочисленные РКИ демонстрируют значительные улучшения на ADAS-cog и CIBIC+.
Большой метаанализ показывает значительные NIHSS улучшения; другие исследования не выявили функциональной пользы.
Крупнейший метаанализ (1,879 пациентов) показывает NIHSS пользу; независимый анализ не выявил улучшения mRS.
Многочисленные исследования, включая серию CAPTAIN, подтверждают улучшение GCS/GOS.
Пилотное испытание показывает многообещающие результаты через 6 месяцев; требует более масштабных подтверждающих исследований.
Некоторые исследования показывают ускорение восстановления; результаты значительно различаются между испытаниями.
Раннее введение в течение 72 часов дает лучшие результаты, чем отсроченное лечение.
Протоколы дозирования
Первичный путь введения с хорошо зарекомендовавшими себя протоколами прямой доставки в мозг через IV/IM.
| Цель | Доза | Частота | Маршрут |
|---|---|---|---|
| Малый объем IV | До 10mL | Один раз в день | Неразбавленный IV медленный толчок в течение 3 минут. |
| Внутримышечный | До 5mL | Один раз в день | Неразведенный IM для инъекций в течение 3 минут. |
| Острый инсульт | 20-50mL | Один раз в день в течение 10-21 дней. | IV настой (разбавленный до 100mL минимум) |
| Черепно-мозговая травма | 20-50mL | Один раз в день в течение 7-30 дней. | IV настой (разбавленный до 100mL минимум) |
| Болезнь Альцгеймера | 10-30mL | 5 дней в неделю в течение 4 недель | IV инъекции/инфузии (2-4 цикла в год) |
| Сосудистая деменция | 10-30mL | 5 дней в неделю в течение 4 недель | IV инъекции/инфузии (2-4 цикла в год) |
Инструкции по восстановлению
- Церебролизин ампулы (5, 10 или 20 mL)
- Физиологический раствор, раствор Рингера или 5% глюкоза (минимум 100 mL для инфузии)
- Одноразовые инфузионные наборы и канюли одностороннего действия IV
- Стерильные шприцы и спиртовые тампоны.
- 1 Разломайте ампулу и извлеките Церебролизин непосредственно перед применением.
- 2 Для прямой инъекции: до 10 mL IV неразбавленных (медленно 3 минут) или 5 mL IM
- 3 Для инфузии: разведите 10-50 mL до минимума 100 mL совместимым раствором.
- 4 Начинайте инфузию сразу после разведения — настаивайте в течение 15 минут.
- 5 Промывайте катетер IV хлоридом натрия до и после введения.
- 6 Используйте одноразовые инфузионные наборы; выбросить после использования
Взаимодействия
Чего ожидать
Побочные эффекты и безопасность
Распространенные побочные эффекты
- Обычно хорошо переносится
- Возможно легкое головокружение или возбуждение на ранних стадиях лечения.
Знаки остановки. Прекратите использование, если:
- Тяжелые аллергические реакции (анафилаксия, сильная сыпь).
- Новое начало судорожной активности
- Значительные сердечно-сосудистые события во время введения
- Тяжелая почечная дисфункция или ухудшение функции почек.
Противопоказания
- Эпилепсия
- Тяжелая почечная недостаточность
- История тяжелых аллергических реакций на продукты из свинины.
Контрольный список качества
Хорошие знаки
- Прозрачный янтарный раствор от надежного источника.
- Хранение при комнатной температуре ≤25°C
- В защищенной от света оригинальной упаковке.
- Авторизованный фармацевтический дистрибьютор EVER
Предупреждающие знаки
- Некоторые опубликованные исследования были отозваны из-за нарушений в проведении исследований; полагаться на независимые метаанализы
Плохие знаки
- Замороженный продукт или неправильное хранение — никогда не замораживайте.
- Смешивание с несовместимыми растворами (аминокислотами, витаминами, сердечно-сосудистыми препаратами)
Часто задаваемые вопросы
Действительно ли «Церебролизин» помогает при восстановлении после инсульта или данные неоднозначны?
Доказательства неоднозначны. Большой метаанализ 1,879 пациентов с инсультом показал превосходство NIHSS (неврологическая функция), но независимый анализ не обнаружил значительного улучшения по модифицированной шкале Рэнкина (функциональные результаты). Церебролизин, по-видимому, имеет ранние неврологические преимущества без явного преимущества в долгосрочном функциональном восстановлении.
Безопасен ли «Церебролизин», учитывая, что некоторые опубликованные исследования были отозваны?
Да, несколько исследований Церебролизина были отменены из-за нарушений в проведении исследований. Тем не менее, хорошо проведенные метаанализы, проведенные независимыми исследователями, подтверждают сигналы о безопасности и умеренной эффективности. Полагайтесь на метаанализы и хорошо спланированные РКИ, а не на отдельные исследования, некоторые из которых вызывают вопросы достоверности.
Как быстро следует начинать прием Церебролизина после инсульта или TBI для достижения наилучших результатов?
Раннее введение в течение 72 часов дает лучшие результаты, чем отсроченное лечение. В протоколах острого инсульта используются 20-50mL ежедневные IV инфузии в течение 10-21 дней. В протоколах TBI используются одинаковые дозы в течение 7-30 дней в зависимости от тяжести заболевания. Более раннее начало имеет решающее значение для нейропротекторного эффекта.
Могу ли я смешивать Церебролизин с другими растворами IV, витаминами или лекарствами?
Нет. Официальные рекомендации противопоказаны для смешивания Церебролизина с растворами аминокислот, сердечно-сосудистыми препаратами или растворами витаминов в одном инфузионном растворе IV. Существуют проблемы совместимости, поэтому используйте выделенные строки IV. Промывайте хлоридом натрия до и после введения согласно протоколу.
Источники
- Efficacy and Safety of Cerebrolysin in Neurorecovery After Moderate-Severe Traumatic Brain Injury: Results from the CAPTAIN II TrialMuresanu DF, Florian S, et al.Neurological Sciences (2020)
Phase IIIb/IV RCT: patients with GCS 7-12 received 50 mL Cerebrolysin daily for 10 days + two additional 10 mL cycles; confirmed beneficial effects on overall outcome after moderate-severe TBI.
- Safety and Efficacy of Cerebrolysin in Early Post-Stroke Recovery: A Meta-Analysis of Nine Randomized Clinical TrialsBornstein NM, Guekht A, Vester J, et al.Neurological Sciences (2018)
Meta-analysis of 1,879 stroke patients showed NIHSS superiority of Cerebrolysin (MW 0.60, P < 0.0001); NNT = 7.7 for clinically relevant early neurological improvement.
- Cerebrolysin for Functional Recovery in Patients with Acute Ischemic Stroke: A Meta-Analysis of Randomized Controlled TrialsXue LX, Zhang T, Zhao YW, et al.International Journal of Neuroscience (2017)
Meta-analysis of 1,779 patients found no significant benefit on mRS response (RR 1.33, P=0.28) or Barthel Index; concluded routine use for long-term stroke rehabilitation not supported.
- Cerebrolysin in Patients with TBI: Systematic Review and Meta-AnalysisJarosz K, Kojder K, Andrzejewska A, Solek-Pastuszka J, Jurczak ABrain Sciences (2023)
10 studies of 8,749 TBI patients; GOS improvement was statistically significant (mean difference 0.422, P = 0.000); mortality and length of stay were not significantly affected.
- Cerebrolysin in Mild-to-Moderate Alzheimer's Disease: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Clinical TrialsGauthier S, Proano JV, Jia J, et al.Dementia and Geriatric Cognitive Disorders (2015)
6 RCTs in mild-to-moderate AD; Cerebrolysin significantly superior to placebo on ADAS-cog at 4 weeks (SMD -0.40, P=0.003) and CIBIC global clinical change at 4 weeks and 6 months.
Отказ от ответственности
Эта информация предназначена только для образовательных и исследовательских целей. Перед применением проконсультируйтесь с врачом.
Только для образовательной и исследовательской информации. Не индивидуальные медицинские консультации.